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生化培養(yǎng)箱對于標(biāo)準(zhǔn)品的研制

返回列表 來源:未知 發(fā)布日期:2020-09-29 08:55【

1 材料與方法


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2 結(jié) 果


酒石酸泰萬菌素原料紫外光譜圖與原始發(fā)明廠 泰萬菌素標(biāo)準(zhǔn)品的 紫外光譜圖一致,二 者 均 在 289nm的波長處有最大吸收。原料0.5g加 新沸并放冷的純化水 20 mL 溶 解 后,測 得 pH 為 3.5。分裝后的原料在60 ℃減壓干燥至恒重,測得 減失重量為2.0%。《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》2017年版化學(xué) 藥品卷中酒石酸泰萬菌素原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,本品 應(yīng)在289nm的 波 長 處 有 最 大 吸 收,pH 應(yīng) 為 3.0~ 5.0,減壓干燥至恒重后減失重量應(yīng)不超過4.0%。 試驗(yàn)結(jié)果表明,本批酒石酸泰萬菌素原料理化分析 結(jié)果均符合規(guī)定。耐用性:對柱溫、流速、色譜柱等條件進(jìn)行微調(diào), 理論板數(shù)按泰萬 菌 素 A 峰計(jì)算均不低于2000,泰 萬菌素 A 峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度均大于1.5,表 明該方法耐用性良好。






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